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A través de una plataforma virtual impulsada por la OPS/OMS, vigilan su calidad y generan alertas ante irregularidades así como ante problemas de suministro

Las agencias reguladoras de medicamentos y ministerios de salud en las Américas colaboran para fortalecer la seguridad y la gestión de los medicamentos en la región, a través del intercambio de información sobre irregularidades en la fabricación de medicamentos y productos biológicos, así como sobre potenciales problemas de suministro, entre otras acciones emprendidas con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

Con este objetivo, los países utilizan una herramienta virtual llamada Plataforma Regional de Acceso e Innovación para Tecnologías Sanitarias (PRAIS), que la OPS/OMS lanzó en mayo del año pasado y que tiene ya más de 800 usuarios, entre ellos las autoridades regulatorias de Estados Unidos, Canadá y Argentina, por ejemplo.

La plataforma tiene por objetivo mejorar la transparencia, los flujos de información y la cooperación entre los distintos sectores involucrados en los productos y tecnologías médicas entre los países de las Américas.

“Esta herramienta se suma a otras acciones que permitirán a nuestra región fortalecer la vigilancia sobre la calidad y seguridad de los medicamentos que se consumen, así como nos ayuda a llenar las brechas de información entre los sectores involucrados en el manejo de medicamentos”, explicó James Fitzgerald, asesor principal en medicamentos y tecnologías sanitarias  de la OPS/OMS. “La organización está trabajando con las autoridades reguladoras de medicamentos y otros actores involucrados, en encontrar maneras de coordinar mejor los esfuerzos conjuntos de vigilancia en la región”, añadió.

PRAIS puede ser utilizada por las autoridades sanitarias regionales, las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos, los departamentos de ciencia, tecnología e innovación de los países, y también por científicos, investigadores, e institutos de investigación en general. Además, puede participar desde la sociedad civil, las organizaciones no gubernamentales y fundaciones que trabajan con medicamentos y tecnologías sanitarias, hasta los sectores de la industria farmacéutica.

En esta plataforma se agregará una  herramienta que permitirá a las autoridades reguladoras de medicamentos compartir, de manera confidencial, los informes sobre las inspecciones para verificar las buenas prácticas de manufactura en las fábricas de medicamentos.. Este intercambio, permitirá generar alertas de manera eficiente y rápida cuando se detecte una irregularidad. También ayudará a evitar la superposición de esfuerzos en la vigilancia de los medicamentos.

Por otra parte, la Red de Farmacovigilancia de la Región de las Américas tiene una comunidad de práctica en la PRAIS, que busca  fortalecer su labor y estimular la vigilancia de los medicamentos en la región. Esta comunidad reúne a los expertos de los países para intercambiar información sobre los efectos de medicamentos y lo que minimice el riesgo al consumirlos.

Por otra parte, se está organizando una comunidad de práctica también en el PRAIS, para que las autoridades reguladoras puedan debatir sobre las acciones necesarias a nivel regional para proteger a las personas de los medicamentos falsificados. Además, a nivel de las autoridades sanitarias se está compartiendo información sobre la incorporación de nuevas tecnologías médicas y las evaluaciones preliminares sobre su utilización.

Otro ejemplo de estos mecanismos que ofrece la PRAIS se refiere al fortalecimiento en la gestión de los medicamentos. Guatemala, Honduras y República Dominicana participan en un proyecto piloto que procura mejorar los sistemas de suministros de medicamentos para el tratamiento de VIH/sida, de manera de evitar la posibilidad de desabastecimiento. Para implementar este sistema de monitoreo con información sobre los antirretrovirales, los países están utilizando esta plataforma regional.

Sobre la Plataforma:

PRAIS ofrece herramientas virtuales, como por ejemplo: 

• Comunidades de Práctica: Un instrumento que procura reunir a personas e instituciones con el objetivo de trabajar en conjunto sobre un interés común, a través de compartir y crear conocimientos.
• Lista Anotada de Medicamentos: Un listado con información sobre los medicamentos esenciales y estratégicos en uso en la región. Este componente permitirá explorar la lista de medicamentos esenciales de los países, los resúmenes de evidencia y el estatus regulatorio de las tecnologías sanitarias.
• Observatorio: Brinda información sobre los sectores y procesos involucrados en el desarrollo, producción y reglamentación de las tecnologías sanitarias, a través del uso de indicadores estandarizados y actualizados de manera periódica.     
• Repositorio: Facilita el acceso a información sobre gobernanza y otros aspectos claves del sector de las tecnologías sanitarias

El acceso a la Plataforma Regional es gratuito. Los interesados pueden registrarse con la creación de su perfil individual o institucional. Esto les permitirá crear redes sociales para luego intercambiar información de interés común. Las redes de trabajo colaborativo se podrán ver también dentro de la Plataforma. 

El PRAIS, que se puede navegar en español, inglés y portugués, estará integrado con el Campus Virtual de Salud Pública y otros recursos de la OPS/OMS. Permite enviar y recibir mensajes entre usuarios internos y encontrar a individuos e instituciones, para promover el intercambio de información y alentar la cooperación en áreas de intereses común. También permite la consulta y descarga gratuita de publicaciones científicas, reportes técnicos y otros documentos.